Job Description

QA Manager RP (Responsible Person)

Location: Dublin

Contract Type: Permanent

• Safeguard product users by ensuring Good Distribution Practice (GDP) and minimising supply chain risks for a leading pharmaceutical services company
• Oversee compliance with GxP regulations, guidelines, and industry standards at the Ireland facility
• Maintain oversight of GDP processes, outsourced activities, and product approvals/rejections
• Competitive salary package with opportunities for professional development
• Dynamic work environment focused on regulatory compliance and continuous improvement

CHR Life Sciences are exclusively recruiting for our client, a global pharmaceutical services company, seeking a QA Manager & RP to ensure the highest standards of quality and compliance at their Ireland facility. This role plays a pivotal part in safeguarding medicinal products, managing regulatory obligations, and supporting the distribution of specialty medicines.

Position Overview

As the QA Manager RP, you will report directly to the license holder/MD, with authority to make decisions on GDP compliance and access to all relevant sites, stores, and records. You will also oversee Quality team operations in line with GxP standards.

Responsibilities

• Host client audits, track actions, and ensure compliance with wholesale distribution authorisation (WDA(H)), quality management systems, records accuracy, training programmes, customer/supplier approvals, and subcontracted GDP activities
• Coordinate product recalls, handle complaints, oversee self-inspections and quality system audits, implement corrective measures, and decide dispositions for returned, rejected, recalled, damaged, or falsified products
• Ensure statutory compliance with the Misuse of Drugs Act 1977 (as amended), Regulations 1988, EU Falsified Medicines Directive (2011/62/EU), license conditions, and written procedures; evaluate eQMS trends, support improvements/testing, and approve GDP-related Quality Technical Agreements
• Maintain GDP standards, manage activities to protect medicine quality, demonstrate license compliance, raise awareness of falsified products, identify improvement opportunities, and collaborate across business areas
• Approve/reject materials, packaging, intermediates, bulk, and finished products; evaluate batch records; approve specifications/procedures; ensure validations, equipment qualification, personnel training, and manufacturing environment monitoring (including hygiene, suppliers, storage, and GMP compliance)
• Conduct inspections, investigations, and sampling for quality factors; participate in management reviews for process/product quality and continual improvement; ensure timely escalation of quality issues
• Build and manage a high-performing quality team aligned with company values, set/review objectives and KPIs, provide feedback, address underperformance, communicate key messages, and recognise successes while leading by example

Requirements:

• Experience being named as an RP, with the HPRA, is essential. Due to the nature of the business and site, and the seniority of this position, you must have demonstrable experience as a Responsible Person.
• Previously managed or lead a QA function. There is management responsibilities involved and you will be leading a number of QA Specialists.
• Business and commercial awareness, with a commitment to continuous professional development (CPD) and Good Distribution Practice guidelines
• Proven ability to build relationships with internal/external stakeholders, meet tight deadlines in dynamic environments, and deliver high-quality outputs with strong attention to detail, prioritisation, and time management